唐宇凤;施剑;张献文;张杉杉;段劲峰
【摘 要】Objective To compare the efficacy and safety between Shuganjieyu capsule and sertraline for psychogenic dizziness. Methods A total of 121 patients with psychogenic dizziness from department of neurology of Mianyang Central Hospital were included in the study. All patients were divided into two groups by stratified randomization method,60 cases were treated with Shugan-jieyu capsule(study group),and 61 cases were treated with sertraline(control group). The efficacy and safety were assessed before treatment and after treatment for 6 weeks. Results The total effective rate were 84. 31% and 82. 76% in the study group and control group,respectively. The difference was not statistically significant between the two groups(P ﹥ 0. 05). The retention rate of Shugan-jieyu group was 96. 67% ,and the sertraline group was 83. 60% . There was statistical difference between two groups(P ﹤ 0. 05). The incidence rate of adverse reactions was 11. 67% in the study group,and 34. 43% in the control group. The difference was statistically significant(P ﹤ 0. 05).
Conclusion The Shuganjieyu capsule shows similar efficacy and lower adverse effects rates compared with sertraline for psychogenic dizziness.%目的：比较舒肝解郁胶囊和舍曲林心因性头晕的有效性和安全性。方法收集在绵阳市中心医院神经内科就诊的121例心因性头晕患者，采用分层随机方法将患者分为研究组和对照组，研究组60例，给予舒肝解郁胶囊，对照组61例，给予舍曲林，于前和6周后观察两组疗效和不良反应发生率。结果6周后，研究组和对照组的总有效率分别为84.31%和82.76%，差异无统计学意义（P ﹥0.05）；研究组药物保留率为96.67%，对照组为83.60%，差异有统计学意义（P ﹤0.05）；研究组的不良反应发生率为11.67%，对照组为34.43%，差异有统计学意义（P ﹤0.05）。结论舒肝解郁胶囊与舍曲林心因性头晕的效果相当，但舒肝解郁胶囊的安全性更好。
【期刊名称】《四川精神卫生》
【年(卷),期】2016(029)001
【总页数】3页(P55-57)
【关键词】心因性头晕;舒肝解郁胶囊;舍曲林;不良反应;保留率
【作 者】唐宇凤;施剑;张献文;张杉杉;段劲峰
【作者单位】绵阳市中心医院神经内科，四川 绵阳 621000;绵阳市中心医院神经内科，四川 绵阳 621000;绵阳市中心医院神经内科，四川 绵阳 621000;绵阳市中心医院神经内科，四川 绵阳 621000;绵阳市中心医院神经内科，四川 绵阳 621000
【正文语种】中 文
痛彻心扉 姜玉阳【中图分类】R749
心因性头晕(psychogenic dizziness)也称为精神性头晕(psychiatric dizziness)，其头晕症状与心因性因素有关，患者存在抑郁、焦虑、惊恐、强迫或躯体化障碍等精神障碍。此类患者的症状往往迁延数月以上，终日头晕头昏，甚至出现假性共济失调，严重影响生活质量。心因性头晕可分为焦虑-抑郁状态型、转换型障碍型以及躁狂状态型三大类[1]。心因性头晕的以抗抑郁药物为主。现有研究[1-4]认为抗抑郁药物选择性5-羟胺再摄取抑制剂(Selective Serotonin Reuptake Inhibitors, SSRIs)是心因性头晕的经典药物。但SSRIs类药物存在头昏、嗜睡、便秘、胃肠道反应等副作用[1,5]。以舒肝解郁胶囊为代表的中成药类抗抑郁药，
上述副作用相对较少[6]。舍曲林是SSRIs的代表物，广泛应用于焦虑抑郁相关头晕的[5,7]。本研究旨在比较舒肝解郁胶囊和舍曲林心因性头晕的疗效、不良反应和依从性。
为2012年6月-2014年5月在绵阳市中心医院神经内科就诊的门诊和住院的心因性头晕患者。心因性头晕的诊断要点[1]：①头晕症状持续时间>2周；②头晕程度与情绪有关，伴有焦虑、抑郁的突出症状，伴或不伴失眠、胸闷、乏力和消化道症状等躯体症状；③汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Depression Scale，HAMD)和汉密尔顿焦虑量表(Hamilton Anxiety Scale，HAMA)评定提示存在抑郁/焦虑情绪。排除标准：①严重躯体疾病导致头晕者；②脑器质性疾病导致头晕、颈性眩晕和前庭性眩晕者；③药物滥用者；④入院前2周内使用抗抑郁药者；⑤严重抑郁伴有自杀倾向者。符合入组排除标准共121例，采用分层随机方法将患者分为两组，研究组60例，男性22例，女性38例，平均年龄(51.56±13.46)岁；对照组61例，男性20例，女性41例，平均年龄(51.02±12.48)岁，两组年龄、性别及头晕程度差异均无统计学意义(P均>0.05)。所有患者均知情同意并签署知情同意书。本研究获得绵阳市中心医院伦理委员会批准。
以数字0～10代表头晕程度，通过培训让患者理解评分内容，并自行选择0～10中任意数字代表当前的头晕程度。以5级症状分级法进行分级，0级：无头晕(自评0分)；1级：轻度头晕，偶尔发生，不影响外出活动(自评1～3分)；2级：中度头晕，较频繁并部分影响外出活动(自评4～6分)；3级：重度头晕，持续且无法外出活动(自评7～9分)；4级：极重度头晕，持续且需要卧床(自评10分)。
研究组给予舒肝解郁胶囊(舒肝解郁胶囊，0.36g/粒，成都康弘药业集团股份有限公司)，2粒/次，2次/d。对照组给予盐酸舍曲林片(左洛复，50 mg/片，辉瑞制药)，起始剂量50 mg/d，2周内逐渐加量至100～200 mg/d。6周后观察两组疗效和不良反应发生率。过程中睡眠障碍明显者加用苯二氮类药物，每晚口服，不合并应用其他抗抑郁药和抗精神病药物。
疗效观察指标：根据患者前(基线分)与6周末(终点分)头晕程度评分减分率评定疗效，减分率=(基线分-终点分)/基线分×100%，减分率≥75%为痊愈，50%≤减分率<75%为显著进步，25%≤减分率<50%为进步，减分率<25%为无效。痊愈、显著进步及进步均为有效，有效率=(有效人数/完成总人数)×100%。
通过前和6周后进行生命体征及体格检查、血常规、肝功、肾功、电解质和心电图检查评价药物的安全性，采用副反应量表(Treatment Emergent Symptom Scale，TESS)对各项指标进行不良反应评价。
采用SPSS18.0进行统计分析，计量资料比较采用配对t检验。检验水准α=0.05。
保留率综合反映了患者对药物的认可程度，是目前常用的药物评价指标[8]。保留率=(疗程结束时保留原药物患者人数/参与总人数)×100%。6周后随访，研究组60例患者中有58例患者仍保留原药物(舒肝解郁胶囊)，脱落病例2例，药物保留率为96.67%；对照组61例患者中有51例患者仍保留原药物(舍曲林)，脱落病例10例，药物保留率为83.60%，两组差异有统计学意义(P<0.05)。
6周后，研究组痊愈11例，显著进步15例，进步22例，无效10例，对照组分别为13例、14例、16例、8例，两组总有效率比较差异无统计学意义(82.76%vs.84.31%,P>0.05)。
对照组共21例发生不良反应，包括便秘6例，食欲减退或厌食4例，口干4例，嗜睡3例，头昏2例，失眠1例，小便障碍1例，因副作用不耐受导致脱落病例10例；研究组共7例发生不良反
应，包括食欲减退2例，便秘2例，肝功异常2例，失眠1例，因副作用不耐受导致停药2例。两组不良反应均较轻微，经停药或对症后均恢复正常。两组不良反应发生率比较差异有统计学意义(34.43%vs.11.67%，P<0.05)。
研究发现，长期慢性主观性头晕的主要病因与精神障碍有关，如焦虑、抑郁、强迫、躯体化障碍等[2-3,8]，不明原因的慢性头晕中有60%为原发性或继发性的焦虑症所致[8]。4.6%的眩晕患者为心因性头晕[2]。以舍曲林、帕罗西汀和氟西汀等为代表的SSRI类药物为抗抑郁一线药物，能够有效心因性头晕。但开始使用SSRI时可能由于焦虑症状加重、头昏、失眠或胃肠道等副作用而导致提前被终止[1,3,10]。舒肝解郁胶囊由贯叶金丝桃和刺五加两味中药组成。有研究证明，贯叶金丝桃可以有效抑制大鼠海马区诱发的抑郁反应，从而起到抗抑郁作用[11]。刺五加具有镇静、抗疲劳、促进免疫作用，能够增加脑内多巴胺和去甲肾上腺素水平，是抑郁症、神经衰弱等病的辅助用药[12]。两味中药配伍后的多靶点抗抑郁效果使其适用于轻中度抑郁症的，临床也被广泛应用于心因性头晕的。
本研究结果显示，舒肝解郁胶囊短期(6周)对心因性头晕的疗效与经典SSRI类药物舍曲林无统计学差异，而药物不良反应发生率则低于舍曲林。在舍曲林组中，有10例患者因不能耐受
药物不良反应而提前退出研究，而舒肝解郁组仅有2例患者因不良反应无法耐受而脱落。舒肝解郁胶囊心因性头晕患者的药物保留率高于舍曲林。
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